設備各項性能、配置符合中國2010版GMP中相關要求
設備進風系統需進行三級凈化過濾(初效+中效+高溫高效)。進風經三級過濾后,需達到2010版GMP中D級凈化區的空氣質量要求。初、中、高效過濾器均需易于清潔和更換。進風系統箱體設計時考慮到各級過濾器、換熱器、加熱管的更換及維修,并確保密封無泄漏。當外界溫度為0℃時,進風溫度較高可達到220℃,溫度偏差±3℃(達更高技術指標的優先);出風溫度較高可達到110℃,溫度偏差±3℃(達更高技術指標的優先)。進、出風溫度均可在控制屏上設置并可由程序自動控制。
各進風初、中、高效過濾器兩端需加裝電子式壓差計,并在中控顯示器上顯示壓差值,程序可設定壓差值上下限,達到安全保護功能。
送風機、排風機、進料泵均采用變頻控制,并可根據程序自動和手動調頻,手動調頻在觸摸屏上,可實現自動控制。
霧化器傳動部分傳動精度高且密封效果好,生產過程中不得出現漏油現象;(霧化器提供原產地證明);每臺噴霧干燥機配置兩臺霧化器,一備一用。
收料旋風分離器與管道快卡連接,便于拆洗。管道彎道處及不易清潔部位增加快裝清洗門,便于清潔,并要求密封嚴實,不泄漏。
干燥塔安裝清洗門和觀察門,同時與塔體內壁齊平密封、無死角。
干粉傳輸過程中需有冷風冷卻除濕過程,保證物料在收集口的溫度小于40℃。
浸膏通過密閉管道從二效濃縮器輸送到噴干機旁的配料罐,干粉出料口在一樓潔凈區。
管道采用快卡連接,快卡連接處不得漏氣。
廢氣處理,均配置水膜除塵器。
產品系統收率驗收:
(1)4.6米的塔,合格產品收率約95%。
(2)以上收率均是扣除麥芽糊精原料與成品的水份差異之后的收率。